Prednost proizvodnje
28.000 kvadratnih metrov mednarodne inteligentne proizvodne baze;
Nove proizvodne linije stanejo več kot 15 milijonov dolarjev.
Medicinska linija:
•11 čistih prostorov GMP, razred 100.000 do 100.
•Uporaba vodilnih svetovnih surovin HA za vrhunsko biokompatibilnost.
•Opremljen z nemškimi polnili za napolnjene injekcijske brizge OPTIMA in sterilizatorji Sweden Getinge zagotavlja visoko{1}}natančno obdelavo medicinske in estetske HA.
Kozmetična linija:
•Francija HTL hialuronska kislina in PDRN (sodium DNA) surovine.
• Polnilna linija za enkratno uporabo z majhnimi odmerki, ki sta jo skupaj razvila Inova (Nemčija) in BD.
Skladiščna površina je približno 5500 m²
S shranjevanjem pri sobni temperaturi, hladnim skladiščem, zamrzovalnim skladiščem itd., da izpolnjujejo zahteve različnih pogojev skladiščenja.
Skladišče je popolnoma funkcionalno in v celoti opremljeno. Skladišče mora biti razumno razdeljeno in označeno ter vodeno glede na področje izdelkov, ki se testirajo, območje kvalificiranih izdelkov, območje nekvalificiranih izdelkov, območje vračila in odpoklica itd.
Skladišče ima več kot 20 sklopov transportne opreme, kot je viličar, skladišče je opremljeno z razvlaževalnikom zraka, ploščo za podgane, pastjo za ščurke, svetilko za ubijanje komarjev, protipožarnim razpršilom, alarmom za dim, infrardečim nadzorom in drugimi napravami, skladišče je opremljeno z zunanjo razkladalno ploščadjo in tendo, da zadosti potrebam nakladanja različnih vozil.
Skladiščno računovodstvo uporablja upravljanje sistema Kingdee K3 in upravljanje UDI za zagotavljanje točnosti vnosa in izstopa iz skladišča.
Prednost raziskav in razvoja
Raziskovalni sklad
Več kot 10 % prometa, približno 8,5 milijona evrov vsako leto, se vloži v center za raziskave in razvoj za razvoj pionirskih medicinskih izdelkov.
Talent Reserve
Ekipa za raziskave in razvoj z več kot 100 talenti: 26 podoktorskimi inženirji, registracijska ekipa z več kot 85 ljudmi in 15 vodij projektov.
Sodelovanje
Sodeloval z vrhunskimi univerzami, bolnišnicami
in laboratorijih po svetu.
39 publikacij, vse v SCI in mednarodnih ključnih revijah
Podprto z več kot 70 patenti izdelkov, vključno z 10 patenti v ZDA, s preboji v ključnih tehnologijah priprave.
Integracija s proizvodnjo, študijem in raziskovanjem
Spodbujanje inovacij z močnimi akademskimi partnerstvi:
Sodelujte z vrhunskimi univerzami
Na primer, vrhunske domače in tuje univerze, kot so univerza Zhejiang, kitajska univerza Ocean, univerza Wuhan, univerza Fudan v Šanghaju in raziskovalni inštitut Suzhou Nacionalne univerze v Singapurju, so izvedle dolgoročne-raziskovalne projekte;
Sodelujte z vrhunskimi bolnišnicami in laboratoriji
kot sta Kemijski inštitut Kitajske akademije znanosti in portugalski-Kitajski skupni inovacijski center za napredne materiale Ministrstva za znanost in tehnologijo, vzdržujejo skupno raziskovalno sodelovanje in izvajajo številne patentirane tehnologije.
Prednost nadzora kakovosti
Sistem kakovosti
Uredba MDR (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih
ISO 13485: 2016
BGMP brazilsko upravljanje kakovosti za medicinske pripomočke in IVD
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015
Uredba IVDR (EU) 20171746 o medicinskih pripomočkih IVD
Regulativni organ(-i) MDSAP: TGA, ANVISA, HC
Prednost kakovosti
Visokokakovosten dobavitelj
Znanstveni sistem kakovosti
Napredna oprema za nadzor kakovosti
Usposobljeno osebje za zagotavljanje in nadzor kakovosti
Vrhunska kakovost Singclean izpolnjuje visoke standarde, ki jih za medicinske pripomočke zahtevajo različne države.
-
Pred-prodajne storitve
Izkušena ekipa za pomoč strankam za prepoznavanje strankinih potreb, pripravo profesionalnega načrta
-
Ob-storitvi nakupa
Sledenje potrebam kupca, sledenje statusa naročila
-
Po-prodajne storitve
Obravnavanje pritožb strank in svetovanje, raziskovanje zadovoljstva strank
-
Tehnična služba
1. Nenehno usposabljanje distributerjev o poznavanju izdelkov
2. Inženirji zagotavljajo strokovno podporo