Opis

Tehnične parametre

Quickclean^®je sterilen, ne{0}}pirogen, visoko{1}}molekularni-natrijev hialuronatni gel, indiciran za zdravljenje simptomov osteoartritisa kolena (OA). Z intra{4}}intratikularno injekcijo obnovi viskoelastičnost sinovialne tekočine-zagotavlja mazanje, blaženje udarcev in trajno lajšanje bolečin.

Visoka čistost, naravno.

Visoka viskoelastičnost, 1,1-2,1 milijona Daltonov.

Varen in zelo biokompatibilen

Sproščanje bolečine

Lastnina	Podrobnost
Aktivna sestavina	Natrijev hialuronat (iz streptokokne fermentacije)
Videz	Sterilni, prozorni, viskoelastični gel
Molekulska teža	1,1–2,1 milijona Daltonov (visoka viskoelastičnost)
Razpoložljive koncentracije	10 mg/ml (1,0 %), 12 mg/ml (1,2 %), 20 mg/ml (2,0 %)
Razpoložljive količine	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, 3,0 ml
Shranjevanje	Sobna temperatura, zaščiteno pred svetlobo
Administracija	Znotraj-sklepna injekcija s strani zdravstvenega delavca

Osteoartritis (OA) je degenerativna bolezen sklepov, za katero je značilna progresivna izguba sklepnega hrustanca. Ko OA napreduje, sinovialna tekočina-ki naravno vsebuje hialuronsko kislino-izgubi svoje viskoelastične lastnosti, kar povzroči:

Bolečina in okorelost

Oteklina in vnetje

Zmanjšana mobilnost in delovanje sklepov

Staranje prebivalstva

Predhodna poškodba sklepa ali travma

Debelost in mehanska preobremenitev

Genetska predispozicija

Hialuronska kislina (HA) je ključna sestavina sinovialne tekočine, ki zagotavlja:

Mazanje:Zmanjšuje trenje med površinami hrustanca med gibanjem sklepov

Absorpcija udarcev:Ščiti hrustanec pred mehanskimi obremenitvami

Viskoznost:Ohranja konsistenco sklepne tekočine za gladko artikulacijo

Pri OA se koncentracija HA in molekulska masa zmanjšata. Eksogena injekcija HA obnovi te lastnosti, zmanjša bolečino, izboljša gibljivost in zaščiti preostali hrustanec.

Quickclean^®deluje skoziviskozno dopolnjevanje- dopolnjuje osiromašeno HA v OA sklepih. Eksogeni HA:

Obnavlja reologijo in viskoelastičnost sinovialne tekočine

Zagotavlja takojšnje mazanje in blaženje

Zmanjšuje sinovialno vnetje

Ščiti sklepni hrustanec pred nadaljnjo razgradnjo

Spodbuja endogeno proizvodnjo HA

Medtem ko ima eksogena HA omejeno intra{0}}sklepno-razpolovno dobo, lahko njene terapevtske koristi trajajo do 6 mesecev ali dlje.

koncentracija	Možnosti glasnosti	Priporočen režim
10 mg/ml (1,0 %)	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml	Ena injekcija na teden 3–5 tednov
12 mg/ml (1,2 %)	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml	Ena injekcija na teden 3–5 tednov
20 mg/ml (2,0 %)	2,0 ml, 3,0 ml	Enkratna injekcija(en potek zdravljenja)

Ključna razlika:Formulacija z 20 mg/ml ponuja eno-udobje injiciranja s primerljivo dolgoročno-učinkovitostjo, ki podpira hitrejše okrevanje in izboljšano sodelovanje bolnikov.

Oblikovanje študija:V klinično študijo, ki je bila izvedena naPrva pridružena bolnišnica kitajske medicinske univerze ZhejianginBolnišnica Tongde v provinci Zhejiang(obe bolnišnici stopnje A na Kitajskem).

Rezultati (6-mesečno spremljanje):